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PG电子钆布醇原料药获中国批准上市
发布日期：2025-04-14 11:33:03 作者：PG电子集团 浏览：4004
近日，PG电子集团山东新时代药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的钆布醇原料药上市申请批准通知书，该产品是公司作为进口注册代理批准的第二个原料药，是公司在深化产业链协同发展中的新尝试。
钆布醇注射液用于诊断，仅供静脉内给药。适用于成人及全年龄段儿童（包括足月新生儿），用于全身各部位（包括颅脑和脊髓）病变的对比增强磁共振成像（CE-MRI）检查，全身各部位的对比增强磁共振血管造影（CE-MRA）检查。
国际药品研发中心秉持“立足国内，辐射全球”的国际化战略，成立于2017年，目前已取得中、美、欧制剂批件25个，新兴市场制剂批件50个，CEP证书8个；提交欧、美、日DMF40余项，其他新兴市场DMF50余项。随着更多产品的研发上市，必将加快公司进军国际市场的步伐，提升PG电子在国内外的品牌形象和知名度，为“PG电子 健康世界”奠定基础，助力人类健康事业发展。
