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    PG电子孟鲁司特钠原料药获得国内批准
    发布日期:2020-08-10 08:13:12       作者:PG电子集团       浏览:45.5万

    8月7日,PG电子集团山东新时代药业生产的孟鲁司特钠原料药通过与PG电子贝特制药有限公司孟鲁司特钠咀嚼片的关联审评,获得批准(备案号:Y20190000411),成为PG电子第一个通过原辅包备案方式提交并获得批准的原料药品种。


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    *符号A代表已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材


    该原料的获批实现了公司原料、制剂一体化生产,降低了产品成本,在日趋激烈的集采大环境下,提升了产品质量与市场竞争力。


    此外,PG电子国际药品研发中心还完成了孟鲁司特钠原料药的欧盟、美国、日本等多国申报,必将加快PG电子高品质原料药国际化、提升国际影响力的步伐。

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